合肥无尘车间装修GMP无尘车间如何防止交叉污染

合肥无尘车间装修GMP无尘车间如何防止交叉污染

无尘车间作为工厂生产加工的高清洁区，保证了产品在生产过程中的质量和安全，避免了空气中气流的污染。对于制药厂和食品厂来说，一般无尘车间很难满足要求，各大厂家需要遵守要求GMP标准化生产。污染和交叉污染的发生是为了防止错误GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗消毒、岗位清理等方式，将不同品种的药物成分混合造成污染，或由于人工、工具、物料、空气等不当流向，使清洁度低的区域污染物进入清洁度高的区域，造成交叉污染。那么，GMP无尘车间怎样防止交叉污染呢?

一、严格控制人流物流

合肥无尘车间装修GMP无尘车间应配备专用人流、物流通道。人员应按规定的清洁程序进入，除去浮尘后，材料可通过缓冲间拆除外包。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站位于中心，缩短运输距离。充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿过地面，隔墙的管道应尽可能靠近使用点，并铺设套管。套管内的管道不得有焊缝，管道与套管之间应有叉密封措施。进入无尘车间的管道应为不锈钢材质。

二、合理布置空间面积

合理布局首先要理顺工艺流程，避免来回往返。工作室的平面空间应合理设计，既有利于操作，又便于维护，不应预留多余的面积和空间。合理的空间与面积，也有利于合理的分区，防止混杂事故。

三、提高设备水平

设备的材料、加工精度、密封性和管理体系都与交叉污染有关。因此，有必要提高设备的自动化水平，形成联动生产线，以减少操作人员和人员的活动频率。在生产过程中，有些药物具有很强的引湿性。当空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难满足要求。氯化锂转轮除湿更适用于许多除湿措施。除湿机可以安装在有特殊除湿要求的无尘室内，以净化空气为保护护空气的低湿度，形成自己的循环系统。

四、分设空调净化系统

合肥无尘车间装修GMP无尘车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级进行划分。对β-内酰胺、避孕药、激素、强毒微生物、抗肿瘤药、放射性药物等工作室应设置空调净化系统，排气口应安装高效过滤设备，尽量减少这些药物的污染。对于洁净度等级不同的无尘车间，产生粉尘和有害气体的无尘室，应单独设置局部排气系统。